FDA สหรัฐฯ รับพิจารณาการยื่นคำขอเข้าตลาดของยารักษาโรคมะเร็งสัญชาติจีน

2021-05-19 15:44:27 | ไชน่ามีเดียกรุ๊ป
Share with:

FDA สหรัฐฯ รับพิจารณาการยื่นคำขอเข้าตลาดของยารักษาโรคมะเร็งสัญชาติจีน_fororder_20210520ka

การยื่นคำขอเข้าตลาดของ “Sintilimab Injection” ยาชีวภาพที่คิดค้นขึ้นใหม่สัญชาติจีน ได้รับการรับพิจารณาจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) และเข้าสู่ขั้นตอนการตรวจสอบประเมินอย่างเป็นทางการ 
กลุ่มบริษัทชีวเวชภัณฑ์ซิ่นต๋าแห่งประเทศจีนและกลุ่มบริษัทผลิตยา Eli Lilly and Company แห่งสหรัฐฯ ได้ร่วมกันแถลงข่าวดังกล่าวเมื่อวันที่ 18  พฤษภาคมที่ผ่านมา
กลุ่มบริษัทชีวเวชภัณฑ์ซิ่นต๋าแห่งประเทศจีนเป็นผู้ดำเนินการคิดค้นและพัฒนายา“Sintilimab Injection” ในช่วงเริ่มแรก ต่อมาได้บรรลุข้อตกลงความร่วมมือตามการมอบหมายกับกลุ่มบริษัท Eli Lilly and Company และได้ร่วมกันพัฒนายาตัวนี้เมื่อ ค.ศ. 2015 จนได้บรรลุผลสำเร็จสำคัญเชิงหักด่านในการวิจัยและผลิตยาใหม่ทางด้านภูมิคุ้มกันบําบัด ทั้งยังเคยได้รับการตีพิมพ์เผยแพร่ในปกหน้า “เดอะแลนซิต.โลหิตวิทยา”ซึ่งเป็นวารสารทางวิชาการที่มีชื่อเสียงระดับนานาชาติด้วย
FDA สหรัฐฯ รับพิจารณาการยื่นคำขอเข้าตลาดของยารักษาโรคมะเร็งสัญชาติจีน
  
การยื่นคำขอเข้าตลาดของ “Sintilimab Injection” ยาชีวภาพที่คิดค้นขึ้นใหม่โดยจีน กำลังเข้าสู่ขั้นตอนการพิจารณาจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) และเข้าสู่ขั้นตอนการตรวจสอบประเมินอย่างเป็นทางการ 
กลุ่มบริษัทชีวเวชภัณฑ์ซิ่นต๋าแห่งประเทศจีนและกลุ่มบริษัทผลิตยา Eli Lilly and Company แห่งสหรัฐฯ ได้ร่วมกันแถลงข่าวดังกล่าวเมื่อวันที่ 18  พฤษภาคมที่ผ่านมา
 
กลุ่มบริษัทชีวเวชภัณฑ์ซิ่นต๋าแห่งประเทศจีนเป็นผู้ดำเนินการคิดค้นและพัฒนายา “Sintilimab Injection” ในช่วงเริ่มแรก ต่อมาได้บรรลุข้อตกลงความร่วมมือกับกลุ่มบริษัท Eli Lilly and Company และได้ร่วมกันพัฒนายาตัวนี้เมื่อปี 2015 จนบรรลุผลสำเร็จสำคัญในการวิจัยและผลิตยาใหม่ทางด้านภูมิคุ้มกันบําบัด และยังเคยได้รับการตีพิมพ์เผยแพร่ลงภาพปกวารสารการแพทย์ “เดอะแลนเซท.โลหิตวิทยา”ซึ่งเป็นวารสารทางวิชาการที่มีชื่อเสียงระดับนานาชาติอีกด้วย
 
 BO/LU

  • เสียงข่าวประจำวัน (28-03-2567)

  • สานสัมพันธ์ไทย-จีน (28-03-2567)

  • เสียงคุยกันวันละประเด็น (28-03-2567)

  • เสียงข่าวประจำวัน (27-03-2567)

  • สานสัมพันธ์ไทย-จีน (27-03-2567)

韩希