วันศุกร์ที่ผ่านมาหน่วยงานกำกับดูแลยารักษาโรคของจีนได้อนุมัติการขึ้นทะเบียนยา Paxlovid ซึ่งเป็นยาเม็ดนำเข้ารักษาโควิด-19 ของไฟเซอร์อย่างมีเงื่อนไข
แหล่งข่าวระบุว่า ยาชนิดนี้เป็นยาเม็ดซึ่งบรรจุยา nirmatrelvir และ ritonavir เหมาะสำหรับใช้รักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่เป็นผู้ใหญ่ซึ่งมีอาการเบาและอาการระดับกลางรวมถึงผู้สูงอายุ ผู้ป่วยที่มีโรคไตเรื้อรัง โรคเบาหวาน โรคหลอดเลือดหัวใจ และโรคปอดเรื้อรัง
หน่วยงานกำกับดูแลยาของจีนเรียกร้องให้ผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาด (Marketing Authorization Holder หรือ MAH) ดำเนินการวิจัยที่เกี่ยวข้องต่อไป ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ในเงื่อนไขเพิ่มเติมตามกำหนด พร้อมยื่นผลวิจัยอย่างทันเวลา
Tim/LR/Cui